2024-11-12
浙江科技大学生命大健康产业学院实学实训基地于湖州市东方基因毒情监测预警中心揭牌
2024年11月4日下午,浙江科技大学生物与化学工程学院黄俊院长、学院党委副书记王学宏、生物工程系主任王宏鹏一行到访位于安吉的湖州市毒情监测预警中心,与中心主任孙晟、副主任邱靖、东方基因工程师方少华一同为浙江科技大学生命大健康产业学院实学实训基地揭牌。—实训基地揭牌仪式现场 —本次揭牌仪式于湖州市东......
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2024-10-28
美国FDA专题为衡健生物发布新闻公告
美国衡健生物科技有限公司是东方基因在美国得克萨斯州的全资子公司。10月8日,美国FDA专题为衡健生物获得流感与新冠病毒联合家用检测试剂的De Novo在领英网等平台发布新闻公告。FDA公告题为:FDA授权首个非紧急使用授权下的流感与新冠病毒联合家用检测试剂上市。公告指出:美国食品药品监督管理局(FD......
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2024-10-25
建一流团队 创一流产品丨东方基因表彰有功人员
近日,东方基因召开表彰大会,表彰助力美国衡健生物科技有限公司取得FDA首个DeNovo(非EUA)常规呼吸道三联检证书的全体有功人员,其中一等功3 人,二等功 15 人,三等功 12 人。美国衡健于10月8日获得首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的OTC流感检测试剂,其上市不再依赖于紧急使用授权......
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Oct
2024
2024-10-08
全球首家丨东方基因呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证
近日,美国FDA官网又发布了《FDA授权在紧急使用授权之外的首款流感和新冠病毒联合家用检测试剂》的新闻,东方基因下属子公司美国衡健的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test(Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂)于美国时间2......
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Sept
2024
2024-09-11
东方基因进一步强化海外本地化生产基地布局 美国休斯顿大型诊断试剂基地建成投产
浙江东方基因生物制品股份有限公司海外本地化生产基地布局再迈重要的一步。美国时间8月28日,美国衡健生物科技有限公司(Healgen Scientific LLC)在美国休斯敦举行生产工厂基地落成剪彩仪式。美国国会议员Al Green、德州州议员Gene Wu、休斯敦政府财政局长Chris Holli......
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Sept
2024
2024-09-11
国际化战略丨东方基因美国实验室获CLIA认证
东方基因旗下美国全资控股公司TexasScientific LLC (简称“德克萨斯科学”)主要从事医学研究和试验发展,药物临床试验服务,第三方独立检测服务等业务,德克萨斯科学实验室近日取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心( Centers for Medicare & Medicaid......
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