近期，东方生物及全资子公司美国衡健的三款产品取得境外认证。其中尿路感染检测试纸取得FDA认证，新冠/甲乙流抗原联合检测试剂（胶体金法）和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）取得英国CTDA认证。

尿路感染检测试纸取得FDA认证，可以满足用户居家自测的自我健康管理需求，丰富了公司在美国市场的自测产品管线。

美国FDA | 持证人：美国衡健

尿路感染检测试纸   Healgen URS Test Strip 

预期用途：本产品为非处方尿试纸，用于定性检测尿液中的白细胞和亚硝酸盐指标，以帮助筛查尿路感染（UTI）。

证书编号：K231045   

针对新冠病毒以及其他呼吸道病毒的检测产品——新冠联合检测试剂，只需采样一次便可同时检测多种病原，具有快速、简便、经济等优势。2021年该产品已完成开发并在欧盟取证，此次新增获得英国CTDA批准。

英国CTDA | 持证人：东方基因

新冠/甲乙流抗原联合检测试剂 （胶体金法）COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)

预期用途：本产品用于定性检测鼻拭子中新冠病毒、甲型流感和乙型流感标本，旨在帮助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病毒、或甲乙型流感的感染。

新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag ComboRapid Test Cassette (Swab) 

预期用途

本产品用于定性检测鼻拭子中新冠病毒、甲型流感、乙型流感、合胞病毒和腺病毒标本，旨在帮助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺病毒的感染。

 东方基因将坚持“聚集专注 IVD，完善产业链布局”的战略目标，持续多方向研究，推出更多产品服务，开发相关检测试剂及仪器，全力助力全球医疗卫生事业发展，贡献东方力量。