近日，浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司美国衡健生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司合作方，共取得14款主要产品的境内外认证。

  其中【全自动流式荧光化学发光免疫分析仪】项目由浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司上海万子健生物科技有限公司与其合作单位共同研制开发，是在东方基因完全自主知识产权量子点编码微球的基础上有机整合了流式荧光和化学发光的业内首台双功能免疫分析仪器，填补了我国在完全自主知识产权基础上采用量子点编码微球和全自动高通量液相悬浮芯片免疫分析仪的空白。该项目于2023年10月获得重庆市药品监督管理局批准医疗器械注册证，编号为：渝械注准20232220373。该注册适用范围中写明，该仪器“与上海万子健生物科技有限公司提供的检测试剂共同使用”，这表明，Mplex-MA1600仪器和上海万子健生物科技有限公司的量子点液态芯片诊断试剂形成了封闭的检测系统。
  这14项证书的获得标志着公司在体外诊断医疗器械领域取得重要突破，进一步丰富了公司产品管线布局，不断满足市场检测需求。