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新资讯丨东方基因呼吸道多联检试剂获海外准入!
2025-07-10


近日,东方基因部分合作客户取得两款呼吸道病毒联检自测试剂新西兰药品医疗器械安全局(Medsafe)的注册审核,获准上市!

除新西兰外,东方基因旗下子公司美国衡健部分合作客户的新冠/甲乙流三联检试剂已获巴西药监局(ANVISA)批准上市。

 

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此次东方基因呼吸道产品获两个新市场的准入,为全球更多用户提供更高效、便捷的检测解决方案。



产品介绍以及核心优势


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快速检测:

仅需15分钟获取检测结果


简便高效:

无痛鼻腔拭子样本,操作简便,判读清晰


卓越性能:

灵敏度高  特异性强


专业认证:

呼吸道五联检和四联检试剂(自测)获得新西兰药品医疗器械安全局(Medsafe)认证

呼吸道三联检试剂(专业)获得巴西药监局(ANVISA)认证

本次获得海外准入的三款呼吸道联检试剂均适用于3岁以上人群


一次取样检测多种病毒:

加快诊断速度,鉴别诊断常见呼吸道疾病


跨越病毒流行季节的保质期:

室温储存,长效24个月保质期