新型冠状病毒-东方生物一为健康预警

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新型冠状病毒

产品描述

新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒 (2019-nCoV) N 抗原。本产品采用特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区 (T) 的新型冠状病毒单克隆抗体和标记在金标垫上的抗新型冠状病毒单克隆抗体金标联结物。新型冠状病毒IgG/IgM快速检测是一种快速定性鉴别检测人全血、血清或血浆中2019新型冠状病毒IgG和IgM抗体的固相免疫层析测定法。新型冠状病毒抗原快速检测是一种直接对鼻咽（NP）拭子试样或将拭子添加到医疗服务提供者怀疑携带COVID-19的个人病毒运送培养基中后定性检测其SARS-CoV-2中核衣壳蛋白抗原的体外免疫层析测定法。该试纸辅助快速诊断是否感染SARS-CoV-2。新型冠状病毒抗原快速检测试纸（鼻咽拭子）可以检测SARS-CoV和SARS-CoV-2，但并不能区分SARS-CoV和SARS-CoV-2。

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产品描述	检测样本	产品编码	式样	包装规格
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）^NMPA	鼻拭子	/	卡式	1 / 2 / 5 / 20 / 50 / 100 人份/盒
新型冠状病毒IgG/IgM快速检测试纸	全血/血清/血浆	GCCOV-402a√	卡式	25人份/盒
新型冠状病毒抗原快速检测试纸	鼻咽拭子	GCCOV-502a√	卡式	20人份/盒

NMPA 中国国家药监局认证 √ 欧盟CE

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