Recientemente, tres productos de Orient Gene y su filial de Healgen han sido acreditados con una certificación extranjera. Entre estos productos figuran la tira reactiva URS de Healgen con la obtención de la certificación de la FDA, el casete de prueba rápida combinada de COVID-19/influenza A y B Ag (hisopado) y el casete de prueba rápida combinada de COVID-19/influenza A y B/virus respiratorio sincitial (VRS)/adenovirus Ag (hisopado) con la obtención de la certificación CTDA del Reino Unido.

La tira reactiva de Healgen URS con su flamante certificación de la FDA, satisface las necesidades de autodiagnóstico de la salud, ya que los usuarios pueden realizar la prueba desde sus hogares, y enriquece la línea de productos de autodiagnóstico de la empresa en el mercado estadounidense.

FDA de los EE. UU. | Titular del certificado: Healgen

Tira reactiva de Healgen URS

Uso previsto: este producto es una tira de prueba reactiva de orina de venta libre para la detección cualitativa de leucocitos e indicadores de nitrito en orina, que ayuda a detectar infecciones del tracto urinario (ITU).

N.º de certificación: K231045   

El casete de prueba rápida combinada de COVID-19, que es un producto para la detección del COVID-19 y otros virus respiratorios, puede detectar una variedad de patógenos al mismo tiempo con una sola toma de muestras, lo que lo hace rápido, sencillo y económico. El producto ha sido desarrollado y certificado en la UE en 2021 y esta nueva incorporación ha sido aprobada por la CTDA del Reino Unido.

UK CTDA | Titular del certificado: Orient Gene

El casete de prueba rápida combinada para el COVID-19/influenza A y B Ag (hisopado)

Uso previsto: este producto se utiliza para la detección cualitativa de muestras de COVID-19 y de la influenza A y B mediante hisopados nasales, que ayuda al diagnóstico diferencial rápido de infecciones respiratorias por COVID-19 o influenza A y B.

El casete de prueba rápida combinada para el COVID-19/influenza A y B Ag (hisopado)

Uso previsto:

Este producto se utiliza para la detección cualitativa de muestras de COVID-19, influenza A y B, virus respiratorio sincitial (VRS) y el adenovirus mediante hisopados nasales, que ayuda en el diagnóstico diferencial rápido de infecciones respiratorias por COVID-19, influenza A y B, virus respiratorio sincitial (VRS) o del adenovirus.

Orient Gene se adherirá al objetivo estratégico de "centrarse en el diagnóstico in vitro (IVD) y mejorar la disposición de la cadena industrial", continuar la investigación multidireccional, lanzar más productos y servicios, desarrollar casetes e instrumentos de prueba relacionados y contribuir plenamente al desarrollo de los servicios médicos y sanitarios a nivel mundial.