June
2024
2024-06-17
新资讯丨东方基因呼吸道三联检产品获得美国FDA EUA授权
近日,浙江东方基因生物制品股份有限公司的全资子公司美国衡健生物科技有限公司取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)的紧急使用授权(EUA)。本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)在美国顺利完成性能评估及临床验证,成功取得美国FDA EU......
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June
2024
2024-06-17
哈尔滨前沿技术联合实验室成立
6月13日,新质力量护航前行·纳米技术预警未来——中国农业科学院哈尔滨兽医研究所与浙江东方基因生物制品股份有限公司强强联手,共同创建的“哈尔滨前沿技术联合实验室”在哈经开区正式挂牌成立。关于联合实验室联合实验室致力于创新畜禽动物疫病和人畜共患病诊断与检测技术,创制诊断新产品。结合新型液态芯片等前沿技......
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May
2024
2024-05-24
新资讯丨芬太尼检测系列产品获FDA 510(K)许可
近日,浙江东方基因生物制品股份有限公司与全资子公司美国衡健生物科技有限公司取得芬太尼尿液检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR,获准上市。这标志着东方基因在poct领域的技术实力及产品质量再一次获得国际权威认证。证书信息FDA 510K......
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May
2024
2024-05-13
资讯丨右美沙芬被列管,滥用就是吸毒!点击了解如何检测右美沙芬
国家药品监督管理局近日发布消息,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。关于右美沙芬右美沙芬,一般指氢溴酸右美沙芬,是具有镇咳效果的右旋性吗啡衍生物,常用......
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Apr
2024
2024-04-28
新资讯丨东方基因旗下万子健检测技术(上海)有限公司取得司法鉴定许可证
新资讯4月24日,浙江东方基因生物制品股份有限公司旗下万子健检测技术(上海)有限公司取得上海市司法局颁发的《司法鉴定许可证》。此次通过资质认定,不仅是对东方基因上海万子健检测技术近年工作的肯定,也是今后工作的新起点,进一步提升了公司的服务认可度和社会公信力。未来,东方基因必将以坚如磐石的信念信心、一......
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Apr
2024
2024-04-25
品质再获认可丨两款产品获得美国FDA 510(k)许可证
近日,浙江东方基因生物制品股份有限公司旗下全资子公司美国衡健生物科技有限公司取得Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card/Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip Card 毒品尿液检测卡(专业/家用)以及Hea......
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