【产品名称】
通用名称：A族乙型溶血性链球菌(Strep A)检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
20人份/盒
【主要组成成份】
1.检测卡（在硝酸纤维素膜的检测线（T）位置包被兔抗A族乙型链球菌多克隆抗体，在硝酸纤维素膜的质控线（C）位置包被山羊抗兔IgG多克隆抗体，在金标垫上包被胶体金标记的兔抗A族乙型链球菌多克隆抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4）：1人份×20。
2.抽提液A（2M亚硝酸钠）：1×6ml
3.抽提液B（1M醋酸）：1×6ml
4.抽提样本用试管：1.5ml×20
不同批号、不同品种试剂盒内各组分不可以混用。
【储存条件及有效期】
4~30℃干燥避光保存，有效期为12个月。湿度60%以下时，开封1小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。
生产日期、有效期至：见标签。
【产品优势】
1.抗原检测，稳定性好，可使用抗生素后的标本。
2.试剂单人份包装，无需其它设备、操作简单快速。
3.检测时间8-10分钟，肉眼判读；可实现床边诊断，样本随到随做。
4.常温储存，无需冷链运输。
【储存条件及有效期】
1.本产品检测结果由人肉眼观察判读，易受目测误差或主观判断等因素影响，因此，当条带颜色不易明确判断时，建议重复检测。
2.本检测卡作为诊断的辅助手段之一，检测结果仅供参考，不得作为临床诊治的唯一依据，阳性结果需采用其它方法进一步确认，受检测灵敏度所限，阴性结果可能是由于抗体浓度低于产品分析灵敏度所致。临床诊断应与临床检查、病史及其他检测相结合。
3.A群链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）不能区分死菌和活菌。由于A群链球菌死菌抗原的存在，新近接受过A群链球菌或类似感染治疗的病人在有效治疗一段时间内仍会出现阳性结果。
4.本产品不能区分无症状携带者和有感染表现者。
5.本产品未进行新生儿与婴儿的临床验证。
6.咽炎也可由A群链球菌以外的细菌引起。当实验室诊断与临床表现不符时，要做包括细菌培养在内的进一步诊断。
【注意事项】
1.应用本试剂盒检测得到的阳性结果，需用其它方法进一步确证。
2.试剂盒仅适用于体外诊断一次性使用，包装破损不应使用；应密封保存，谨防受潮。在湿度60%以下时，开封1小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。避免放置于空气中过长时间，导致受潮，影响检测结果。
3.检测线颜色的深浅程度与样本中菌的滴度没有一定的必然联系，10分钟后判读的结果无效。
4.抽提液具有一定腐蚀性，操作时避免与皮肤和眼睛接触。
5.操作过程中操作方法及加液量必须准确，否则会出现无效结果。
6.试剂盒组份及检测产生的废弃物均按传染性污染物处理，121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。
7.本试剂仅限体外诊断用。
8.不同批号、不同品种试剂盒内各组分不可以混用。
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