【产品名称】
通用名称:轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
20人份(卡)/盒;25人份(条)/盒。
【主要组成成分】
1. 检测试剂(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M磷酸盐缓冲溶液 pH7.4):1人份×20(检测卡);1人份×25(检测条)。
2. 样本稀释液:20人份(卡)/盒中1mL/支×20;25人份(条)/盒中1瓶×15mL。
【储存条件及有效期】
4~30℃密封干燥保存,有效期12个月。
生产日期、有效期至:见标签。
【产品优势】
1.轮状病毒与腺病毒二合一同时检测,工作效率更高。
2.经临床数十万例标本验证,品质卓越。
3.快速、简单、单人份包装、无需任何仪器。
【检验方法的局限性】
1. 仅能检测粪便样本中A组轮状病毒抗原和腺病毒抗原。
2. 本试剂盒不能做为定量试剂使用。
3. 任何阳性结果均需要与临床信息联系后确定。
4. 所有高敏感性的免疫实验系统均不可避免非特异性,可能造成生物学假阳性。
5. 受检测灵敏度所限,阴性结果可能是由于抗原浓度低于产品分析灵敏度所致。
【注意事项】
1. 仅供体外诊断用;
2. 试剂盒开启后要放置在干燥的环境中贮存,尽量在9周内用完,不同批号的组分不要混用;
3. 产品本身不会产生生物安全性问题,但检测后的试剂及样本应作为传染性物质对待;
4. 采集粪便样本过量或粪便样本过于粘稠可能导致稀释后的样本堵塞检测试剂,请将稀释后的样本静置后或离心后取上清液进行检测;
5. 滴加至检测试剂的样本不应过多,否则会引起错误结果。