【产品名称】
通用名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
20人份/盒
【主要组成成分】
检测条:1人份×20,硝酸纤维素膜(检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体),金标垫(附着有胶体金标记的重组梅毒螺旋体抗原)。
【储存条件及有效期】
4~30℃干燥保存,有效期为24个月。检测条开封后需在30分钟内检测。
生产日期、有效期至:见标签。
【检验方法的局限性】
1.本试剂是定性检测,不能用于测定抗体含量。
2.受检测灵敏度所限,阴性结果可能是由于抗体浓度低于产品分析灵敏度所致。
3.阳性结果应采用其他方法如ELISA、TPHA、TPPA等方法做进一步确定。
4.本试剂用于个人血清或血浆样本的检测,请勿用于唾液、尿液或其他体液的检测。
【注意事项】
1.本品检测阳性样本,需用其它方法作进一步确认。
2.试剂盒应密封保存,谨防受潮。试纸条从包装内取出后应尽快进行试验,避免放置于空气中过长时间,导致受潮。
3.检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然联系,25分钟后判读的结果无效。
4.如果检测预先稀释的标本可能出现假阳性结果,染菌、严重溶血(高于5g/L)、黄疸(高于40μmol/L)或血脂(高于3.72mmol/L)过多的样品可引起错误结果,应重新采样检测。
5.当样本中梅毒螺旋体抗体含量极高时,质控线条带可能会有所减弱,此属于正常现象。