【产品名称】
通用名称:诺如病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
20人份(卡)/盒;25人份(条)/盒;
【主要组成成份】
1. 检测试剂(在硝酸纤维素膜的检测线(T)位置依次包被小鼠抗诺如病毒单克隆抗体(GII-2)和小鼠抗诺如病毒单克隆抗体(GI-2)在硝酸纤维素膜的质控线(C)位置包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体,在金标垫上包被胶体金标记的小鼠抗诺如病毒单克隆抗体(GII-1)和小鼠抗诺如病毒单克隆抗体(GI-1),包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4):1人份×20(检测卡);1人份×25(检测条);1人份×50(检测条)。
2. 样本稀释液(0.05M Tris):20人份(卡)/盒中1mL/支×20;25人份(条)/盒中1瓶×15mL;50人份(条)/盒中1瓶×30mL。
不同批号、不同品种试剂盒内各组分不可以混用。
【储存条件及有效期】
4~30℃密封避光干燥保存,有效期12个月。湿度60%以下时,开封1小时内使用,湿度60%以上时,开封即用。
生产日期、有效期至:见标签。
【产品优势】
1.国内首家通过国家注册审批,一卡两项分型检测诺如病毒抗原(GI)和诺如病毒抗原(GII)。
2.大样本验证,媲美进口试剂,具有广泛的临床和社会应用前景。
【检验方法的局限性】
1. 仅能检测粪便样本中诺如病毒抗原(GII)和诺如病毒抗原(GI),不能检测诺如病毒抗原(GIV)。
2. 本试剂盒不能做为定量试剂使用。
3. 任何阳性结果均需要与临床信息联系后确定。
4. 所有高敏感性的免疫实验系统均不可避免非特异性,可能造成生物学假阳性。
【注意事项】
1. 仅供体外诊断用;
2. 试剂盒开启后要放置在干燥的环境中贮存,尽量在9周内用完,不同批号的组份不要混用;
3. 产品本身不会产生生物安全性问题,但检测后的试剂及样本应作为传染性物质对待;
4. 采集粪便样本过量或粪便样本过于粘稠可能导致稀释后的样本堵塞检测试剂,请将稀释后的样本静置后或离心后取上清液进行检测;
5. 滴加至检测试剂的样本不应过多,否则会引起错误结果。