【产品名称】
通用名称:弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
20人份/盒
【主要组成成分】
1. 检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG):1人份×20。
2. 样本稀释液:1瓶×6毫升。
【储存条件及有效期】
4~30℃干燥避光保存,有效期为12个月。湿度60%以下时,开封1小时内使用,湿度60%以上时,开封即用。
生产日期、有效期至:见标签。
【检验方法的局限性】
1. 本产品检测结果由人肉眼观察判读,易受目测误差或主观判断等因素影响,因此,当条带颜色不易明确判断时,建议重复检测。
2. 本检测卡作为诊断的辅助手段之一,检测结果仅供参考,不得作为临床诊治的唯一依据,阳性结果需采用其它方法进一步确认,受检测灵敏度所限,阴性结果可能是由于抗体浓度低于产品分析灵敏度所致。临床诊断应与临床检查、病史及其他检测相结合。
3. 本试剂是定性检测,不能用于测定抗体含量。
4. 本试剂用于个人血清或血浆样本的检测,请勿用于唾液、尿液或其他体液的检测。
【注意事项】
1. 应用本试剂盒检测得到的阳性结果,需用其它方法进一步确证。
2. 试剂盒应密封保存,谨防受潮。在湿度60%以下时,开封1小时内使用,湿度60%以上时,开封即用。避免放置于空气中过长时间,导致受潮,影响检测结果。
3. 检测线颜色的深浅程度与样本中抗体的滴度没有一定的必然联系,20分钟后判读的结果无效。
4. 当样本中弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体含量极高时,质控线显色可能会有所减弱,此属于正常现象。
5. 试剂盒组分及检测产生的废弃物均按传染性污染物处理。