【产品名称】
通用名称：幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】
20人份（卡）/盒；25人份（条）/盒；50人份（条）/盒。
【主要组成成分】
1. 检测试剂（T线包被小鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体1，C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，包被缓冲液：0.05mol/L PBS pH7.4）：1人份×20（检测卡）；1人份×25（检测条）；1人份×50（检测条）。
2. 样本稀释液：20人份（卡）/盒中1mL/支×20；25人份（条）/盒中1瓶×15mL；50人份（条）/盒中1瓶×30mL。
【储存条件及有效期】
4~30℃干燥避光保存，有效期为12个月。
湿度60%以下时，开封1小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。
有效期至：见标签。
【检验方法的局限性】
1. 仅能检测粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原。
2. 本试剂盒不能做为定量试剂使用。
3. 任何阳性结果均需要与临床信息联系后确定。
4. 所有高敏感性的免疫实验系统均不可避免非特异性，可能造成生物学假阳性。
5. 受检测灵敏度所限，阴性结果可能是由于抗原浓度低于产品分析灵敏度所致。
【注意事项】
1. 应用本试剂盒检测得到的阳性结果，需用其它方法进一步确证。
2. 试剂盒应密封保存，谨防受潮。在湿度60%以下时，开封1小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。避免放置于空气中过长时间，导致受潮，影响检测结果。
3. 检测线颜色的深浅程度与样本中抗原的滴度没有一定的必然联系，15分钟后判读的结果无效。
4. 采集粪便样本过量或粪便样本过于粘稠可能导致稀释后的样本堵塞检测试剂，请将稀释后的样本静置后或离心后取上清液进行检测。
5. 当样本中幽门螺旋杆菌抗原含量极高时，C线条带可能会有所减弱，此属于正常现象。
6. 试剂盒组分及检测产生的废弃物均按传染性污染物处理。
浙公网安备33052302000272号 
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